会阴按摩凝胶接触孕晚期女性的会阴黏膜,产品的安全性和稳定性是质量管理的核心。平创的成品放行实行专人审核制度,质量负责人依据一份标准化的检查清单,逐项核对后才能签字放行。这份清单,是产品出厂前的最后一道人工关卡。
放行审核的内容覆盖原料、生产、检验三个维度。原料方面,审核人员核对本批使用的卡波姆、聚乙二醇、甘油和纯化水是否来自合格供应商名录,入厂检验数据是否全部合格,抑菌剂羟苯甲酯和羟苯丙酯的添加量是否在法规限值内。生产方面,检查配料记录中的称量数据与配方标准是否一致,灌装参数是否在规定的工艺窗口内,灭菌曲线是否符合验证标准,生物指示剂培养结果是否全部阴性。检验方面,确认出厂检验报告中的装量、pH值、黏度和微生物限度等项目均有合格结论。以上任何一项有疑问,放行审核不予通过,产品进入待检状态。
放行审核不是走过场。审核人员需要对每一项数据亲自核对,核对完成后在放行单上签字确认。这份放行单和批生产记录一起归档,保存至产品有效期后一年。审核人员对放行决定承担责任,不放过任何一处数据异常。平创的放行审核制度,让每一批会阴按摩凝胶在离开工厂前都经过了一次独立的、有责任的确认。这份确认不依赖某一个人的判断,而是依据完整的记录和数据,体现了体系化的质量把关逻辑。孕晚期的使用者看不到这份检查清单,但每一支凝胶从工厂到她们手中的安全,都建立在这份清单被严格执行的基础之上。
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