人体不同体腔环境的pH值差异很大,从胃的强酸性(pH 1.5-3.5)、阴道的弱酸性(pH 3.8-4.5),到小肠的偏碱性(pH 7-8.5)、大肠和直肠的接近中性(pH 6.5-7.5),再到血液和组织液的弱碱性(pH 7.35-7.45)。医用润滑剂需要在使用部位的特定pH环境下保持其物理化学性质和润滑性能稳定,否则可能影响其效果甚至安全性。
医用润滑剂的稳定性主要体现在:
1、黏度稳定性: 润滑剂的黏度是提供有效润滑的关键。某些润滑剂成分(如某些高分子聚合物)的黏度对pH值非常敏感,在极端pH环境下可能发生降解或结构变化,导致黏度下降或丧失润滑能力。
2、成分稳定性: 润滑剂中的活性成分(如局麻药、抗菌剂)或防腐剂等,其化学稳定性可能受到pH值的影响,导致成分失活或分解产生有毒物质。
3、外观稳定性: pH值变化可能导致润滑剂出现浑浊、分层、沉淀等外观变化,影响其使用和判断。
4、与组织的相互作用: 润滑剂自身的pH值与腔道环境的pH值差异过大,可能引起黏膜刺激或改变腔道微环境,从而影响润滑效果和患者安全。
开发用于特定体腔的医用润滑剂时,需要充分研究其配方在目标腔道pH范围内的稳定性。例如,用于阴道的润滑剂应在弱酸性环境下保持稳定和有效;用于胃镜的润滑剂需要在酸性环境中保持一定稳定性(虽然胃内操作时间通常较短,且润滑剂与食物混合稀释);用于肠镜的润滑剂则需要在接近中性的环境中发挥作用。
平创医疗的医用润滑剂的水溶性配方经过优化设计,成分稳定,pH值接近人体组织液,细腻亲肤,能适应多种体腔环境,提供可靠持久的润滑效果,不因环境变化影响性能,确保临床操作的稳定与安全。
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