近年来，因医用超声耦合剂说明书表述有误、不符合产品分类和用途要求而导致的召回事件偶有发生，这警示我们，选择合规的医用无菌耦合剂至关重要。

这些召回事件的核心问题，往往在于非无菌型耦合剂被错误地标示或暗示可用于腔道、黏膜或皮肤不完整的场景，这与YY/T 0299-2016（及更新的YY/T 0299-2022）等标准中关于耦合剂分类和预期用途的要求相悖，极易误导临床医生，从而增加患者感染的风险。国家药品监督管理局对此类不合规行为的监管日益严格。

医疗机构在采购耦合剂时，必须将合规性放在首位。应仔细审查产品的注册证信息、说明书内容，确保其分类、预期用途与国家标准一致。特别是对于需要在腔道、术中、新生儿或创面等高风险场景下使用的耦合剂，务必选择明确标示为“无菌型”且适用范围清晰的产品，从源头上规避因使用不合规产品可能带来的安全隐患和被动卷入召回事件的风险。

平创医疗的医用无菌耦合剂严格遵循国家法规和标准生产，产品分类清晰，用途明确，完全符合临床高标准使用要求。选择平创医疗，即是选择安全与合规，有效避免潜在的召回风险，保障医疗机构的平稳运行。