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/27对于多数医疗场景,“清洁”是足够的标准。但当超声探头需穿越食道、进入手术野或接触内部创面时,标准必须跃升为不容丝毫妥协的 “无菌” 。这片医学探索的深水区,要求介质本身是一片绝对纯净的“无菌孤岛”。平创医疗的无菌耦合剂,便诞生于一座名为 “十万级洁净车间” 的现代方舟之中。
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/27在超声引导介入操作中,安全是一场不允许掉棒的接力赛。传统规程是清晰的两棒交接:第一棒,消毒皮肤;第二棒,涂抹无菌耦合剂。然而,棒与棒之间短暂的传递间隙,以及第二棒自身可能引入的新变量,构成了感控逻辑中一个经典的“风险窗口”。
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/27在所有关于超声技术的讨论中,耦合剂总是最后一个被提及的部分。它太基础,太常见,常被视为一种“理所当然”的背景。然而,在平创医疗的视野里,恰恰是这种基础性,赋予了它无可替代的战略意义。我们的故事,就从重新定义这块“基石”开始。
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/27在消化内镜中心,管理者的目光常常在两个数字间移动:不断增长的接诊量,与代表质量核心的腺瘤检出率(ADR)。它们有时像天平的两端,增加前者,可能影响后者。平创医疗的医用一次性灌肠器,试图通过一个精巧的设计——可线性调节的流量控制阀——来打破这个困局,让效率与质量不再是取舍,而是可以相互驱动的齿轮...
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/27当平创医疗决定将一款润滑剂按照第二类医疗器械的标准进行研发和申报时,我们实际上为自己选择了一条更窄、监管更严的道路。这背后的思考是:在器械与人体最脆弱的黏膜组织亲密接触的领域,我们能否超越基本的“润滑”功能,在严格的安全框架内,实现一次关于“温和”与“无感”的进化?

热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】
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