医用水溶性润滑剂直接接触人体黏膜,其品质与安全性是临床使用的核心前提,一旦出现质量偏差,可能引发黏膜刺激、感染等风险。平创医疗作为源头工厂,始终将质量管理贯穿产品全生命周期,以严苛的标准、细致的管控,打造符合国内外规范的医用水溶性润滑剂,用品质赢得临床认可。
平创医用水溶性润滑剂(粤械注准20232140343)作为自主发明专利产品,研发阶段就联合广东医学院等科研机构,严格遵循ISO13485质量管理体系,优先选用医用级温和原料,确保产品生物相容性佳、无刺激、无致敏。生产环节在10万级无菌车间内完成,全程自动化密闭生产,减少人为干预,杜绝污染隐患,每一批产品都需经过微生物限度、粘度等十几项指标检测。
作为源头工厂,我们建立“三级检测体系”,原料进厂、生产过程、成品出厂各环节均严格检测,不合格产品坚决不予放行。同时建立完善的质量追溯体系,每一支产品都有唯一生产批号,可追溯到原料采购、生产、检测的每一个环节。产品采用公司统一标准包装,不做任何更改,清晰标注产品信息,便于临床追溯与管理,适配院感管控要求。
该产品已通过美国FDA 510(K)、欧盟CE等国际认证,广泛应用于各级医疗机构的内镜中心、泌尿外科等科室。平创以严苛的质量管理,坚守品质底线,让每一支医用水溶性润滑剂,都成为临床放心使用的可靠耗材,筑牢黏膜保护与诊疗安全防线。

5g器械导入润滑剂
腔道用超声耦合剂
医用消毒超声耦合剂
医用一次性灌肠器