致各医疗机构：

因为原注册证（产品名称：医用一次性灌肠器，注册证号：粤顺食药监械（准）字2013第1660003号，规格：60ml/支、120ml/支，）将到期，同时根据医疗器械最新的相关法规，无菌医疗器械管理类别升为二类，我司已经申请了产品重新注册，并顺利拿到产品注册证：（产品名称：医用一次性灌肠器，注册证号：粤械注准20162660798号，规格： 60ml/支、120ml/支）。

因为灌肠器产品所属的产品类别由原来的一类医疗器械升级为二类医疗器械，同时升为二类后的灌肠器在生产条件和流程上比一类的灌肠器更加严格，按相关文件规定，药监局给予了新的注册证编号，所以我司的“医用一次性灌肠器”升为二类医疗器械后，注册证号由原来的“粤顺食药监械（准）字2013第1660003号”改为“粤械注准20162660798号”；产品包装发生改变，产品本身无改变。

特此说明。

佛山市平创医疗科技有限公司

2017年1月