医用一次性灌肠器是设计用于单次使用的产品,其包装一旦开封,即使只使用了部分液体或完全未使用,二次封存后再次使用的风险非常高,通常被视为失效产品,不应再使用。
二次封存后的失效风险:
无菌状态失效: 一次性灌肠器经过灭菌处理,在原厂密封包装内保持无菌。包装开封后,即使在看似清洁的环境中,产品本体和剩余液体也会立即暴露于空气中的微生物。简单的重新封口无法恢复其无菌状态。再次使用将引入大量细菌到肠道,导致感染。
液体成分改变或污染: 预装液体在暴露于空气后,可能发生氧化、挥发、水分蒸发导致浓度改变,甚至微生物滋生。即使是物理性灌肠液,其化学稳定性也可能受到影响。
产品性能下降: 塑料或橡胶材质暴露于空气后可能发生变化,特别是湿度和温度波动会影响其物理性能。导管可能变硬、变脆,连接处可能松动,头端光滑度可能下降。
储存风险: 二次封存的包装通常无法像原厂包装那样密闭和防护。储存过程中更容易受潮、被污染或物理损伤。
混淆和误用: 经过二次封存的产品标识可能不再清晰,容易与未开封的产品混淆,增加误用风险。
医用一次性器械的设计理念就是通过单次使用来最大限度地降低感染风险和保障产品性能稳定。其成本也通常被核算为单次使用。因此,为了患者安全和符合医疗规范,医用一次性灌肠器开封后,即使未用完,也应按照医疗废物处理,严禁二次封存和重复使用。
平创医疗医用灌肠器是严格意义上的一次性医用器械,全系采用辐照灭菌,药监批准的安全高渗液体确保开封前无菌安全。产品设计理念即为开封即用、用后即弃,完全符合一次性医疗器械的使用原则,杜绝了二次封存带来的所有潜在风险。