抗生素是用于治疗细菌感染的药物,其使用应遵医嘱,避免滥用以防耐药性产生。医用无菌耦合剂的主要功能是作为超声波传导介质并保障临床操作的安全性,其核心特点是“无菌”,即产品本身不含有活的微生物。
部分高性能的医用无菌耦合剂,为了进一步提高感染防控能力,可能会在配方中添加医用级广谱杀菌剂或抑菌剂。这些成分与抗生素的作用机理和使用目的是不同的:
1、作用目的: 抗生素主要用于治疗体内已发生的细菌感染。耦合剂中添加的杀菌剂旨在减少超声检查或操作过程中,耦合剂本身可能带来的微生物风险,或在接触区域提供一定的局部抗菌作用,降低交叉感染几率。
2、作用谱和机制: 耦合剂中的杀菌剂通常是广谱的,对多种细菌、真菌甚至病毒有效,作用机制多为破坏微生物细胞膜或蛋白质。抗生素通常针对细菌的特定代谢途径。
3、法规与审批: 医用耦合剂中允许添加的杀菌剂种类和浓度需符合医疗器械相关法规和标准的要求,并经过充分的安全性评估。这与抗生素作为药品受到严格管理不同。
例如,部分无菌耦合剂可能添加三氯羟基二苯醚等已被验证用于医疗器械的杀菌成分。这些成分的添加是为了增强产品的感染防护能力,而不是用于治疗。
如果无菌耦合剂产品宣传具有杀菌功能,应理解为添加了符合法规的非抗生素类杀菌成分,而非抗生素。选择含有这类成分的无菌耦合剂,可以在无菌基础上获得额外的安全保障。
平创医疗专注于高品质医用无菌耦合剂,产品严格符合YY/T 0299-2022国家标准,无菌保障,不含抗生素。我们产品含有医用级高效光谱杀菌剂(三氯羟基二苯醚),能有效杀灭多种病原体,配合小支装一支一用设计,最大程度防止交叉感染,安全性高。