在医用无菌耦合剂的研发与生产中,如何在确保核心的“无菌”与“声学性能”的基础上,进一步提升产品的安全性与使用体验,是所有负责任厂家持续探索的方向。近年来,一些具有前瞻性的厂家开始在耦合剂的配方上进行创新,力求在有效杀菌、预防感染的同时,兼顾产品的温和低敏特性,为患者提供更周全的保护。
为何要在无菌耦合剂中寻求“杀菌”功能?尽管无菌耦合剂在出厂时是无菌的,但在临床开启使用后,仍然存在被环境中或操作者身上微生物短暂污染的微小可能,尤其是在操作时间较长或环境控制不甚理想的情况下。在配方中加入适量、安全、高效的杀菌剂成分,可以在一定程度上抑制这些偶然进入的微生物的生长和繁殖,为无菌状态提供一道额外的化学屏障,进一步提升安全性。
“温和低敏”的重要性何在?耦合剂需要直接涂抹在患者的皮肤或黏膜上。如果配方中含有刺激性较强的化学成分,或者pH值不当,就可能引起患者皮肤发红、瘙痒、刺痛等不适感,甚至诱发过敏反应。特别是在为新生儿、皮肤敏感人群或进行腔道等敏感部位检查时,对耦合剂的温和低敏性要求更高。因此,创新配方必须在确保杀菌效果的同时,严格筛选成分,控制浓度,确保对人体组织的刺激性降到最低。
兼顾二者的技术挑战与实现。要找到既能高效杀菌,又对人体温和低敏,且不影响耦合剂声学性能和稳定性的理想配方,并非易事。这需要厂家在药理学、材料学、生物相容性评价等方面有深厚的技术积累和大量的实验验证。选择那些经过科学验证、具有良好安全记录的杀菌剂,并精确控制其在配方中的浓度,是实现这一目标的关键。
平创医疗的无菌耦合剂在确保产品完全符合YY/T 0299-2022无菌要求及不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》物理性能的基础上,创新性地在配方中加入了这一高效光谱杀菌剂。该成分在有效杀灭多种细菌、真菌的同时,具有良好的皮肤耐受性和较低的致敏风险。