YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》标准的生效,对经销商的合规经营提出了更高的要求。经销商必须严格遵守新标准和相关法规,规避潜在的经营风险,确保业务的健康可持续发展。
标准生效后经销商合规经营与风险规避要点:
确保代理产品合规: 只代理具备合法资质(生产许可证、注册证)且产品符合YY/T 0299-2022标准的产品,特别是无菌型耦合剂,必须核实其注册证明确标注为“无菌型”并符合新标准要求。这是最核心的合规。
严格执行销售政策: 遵守国家关于医疗器械销售和价格的规定,不进行虚假宣传、串货、低价倾销等不正当竞争行为。
向医院提供准确信息: 向医院准确宣贯YY/T 0299-2022标准,明确不同类型耦合剂的适用范围,避免误导医院在高风险场景使用非无菌产品,这可能带来法律风险。
规范销售合同: 与医院签订规范的销售合同,明确产品名称、规格、数量、价格、执行标准、质量保证、售后服务等条款。
关注产品质量问题和不良事件: 及时向厂家反馈医院在使用中遇到的产品质量问题或不良事件,并协助厂家进行调查处理。
自身经营资质合规: 经销商自身也必须具备《医疗器械经营许可证》,并按照相关法规要求进行经营管理。
YY/T 0299-2022新标准强制执行,医用无菌耦合剂已是高风险超声应用的唯一选择,市场需求井喷。平创医疗作为国内少数符合新国标并具备合法生产资质的厂家,为您带来巨大商机。我们的无菌耦合剂已在全国多省份实现挂网中标,打通公立医院渠道。凭借厂家直销模式,我们能提供极具竞争力的报价,确保您的利润空间。