YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准对医用超声耦合剂进行了明确分类，并重点规范了无菌型耦合剂在高风险应用场景的强制使用。虽然新标准强化了无菌型耦合剂的地位，但普通型和消毒型等非无菌型耦合剂仍有其适用范围。医院采购部门在采购非无菌型耦合剂时，必须了解新标准下的相关须知。

医院采购非无菌型耦合剂须知：

明确适用范围限制： 新标准规定，非无菌型耦合介质（包括普通型和消毒型）不得用于手术、腔道、粘膜和非完好皮肤的超声检查或治疗。其适用范围仅限于完整皮肤的体表超声检查。采购时必须严格区分，避免将非无菌产品用于高风险部位。

符合基本技术要求： 即使是非无菌型耦合剂，也必须符合YY/T 0299-2022标准中对其类型的所有基本技术要求，如外观、pH值、粘度、声学性能、生物相容性（如皮肤刺激性、致敏性等）以及微生物限度等。采购时需核查产品是否符合这些要求。

关注微生物限度： 新标准可能对非无菌型耦合剂的微生物限度有更具体或更严格的规定。采购时应确保产品符合最新的微生物控制要求。

大包装的风险考量： 非无菌型耦合剂通常采用大包装。医院在使用中仍需注意规范操作，避免瓶口污染，定期清洁，并在开封后按照医院内部规定或产品说明书建议的期限内使用完毕，以降低微生物滋生和传播风险。

新标准并未完全淘汰非无菌型耦合剂，但对其适用范围进行了严格限制。医院采购时必须严格遵循新标准，确保采购的产品类型与临床应用场景匹配，保障患者安全。

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