YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的全面实施，对传统非无菌型耦合剂的临床应用范围施加了前所未有的严格限制。这一变化，正通过法规的强制力，从外部“倒逼”各级医院加快其超声耦合剂采购策略的升级换代，转向更安全、更合规的医用无菌型产品。

新标准明确指出，非无菌耦合剂仅适用于“完好的皮肤表面”。这意味着，在所有涉及腔道、黏膜、术中、创面以及新生儿等高风险场景下，使用非无菌耦合剂已不再合规。医院若继续沿用旧有的采购习惯，在这些场景中使用非无菌产品，将直接面临违反国家标准、增加患者感染风险、甚至可能引发医疗纠纷和行政处罚的多重压力。

这种“倒逼”机制，首先体现在合规性审查的压力。上级卫生行政部门和院内质控部门会依据新标准对临床操作进行检查，不合规行为将无处遁形。是患者安全意识提升带来的压力。越来越多的患者关注就医安全，一旦发生因耗材使用不当导致的感染事件，对医院声誉的打击是巨大的。这也是医院提升自身医疗质量和管理水平的内在需求。