YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的正式实施，为医用耦合剂的临床应用划下了一道清晰的“红线”，明确扩大了非无菌型耦合剂的使用禁区。这一变化对医院的耗材管理和临床操作规范提出了严峻的合规挑战。

新标准的核心在于对耦合剂进行了科学分类，并严格界定了各类产品的预期用途。根据规定，非无菌型耦合剂（I类）仅适用于“完好的皮肤表面”。这意味着，在所有涉及人体腔道（如阴道、直肠、食道）、黏膜、手术创面、开放性伤口，以及用于新生儿、早产儿等特殊人群的超声检查中，使用非无菌耦合剂均属于违规行为。这些以往可能存在的模糊地带，如今已成为明确的“禁区”。

面对这一挑战，医院首先需要对相关医务人员进行全面的新标准培训，确保人人知晓并严格执行。应立即审查并更新本院的耦合剂采购目录和使用指南，淘汰不符合新标要求的产品，引入合规的医用无菌型耦合剂。同时，建立健全的耗材追溯和管理制度，确保在正确的场景使用正确的产品。

平创医疗的医用无菌耦合剂是医院应对合规挑战的有力助手，产品完全符合YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》强制性标准，专为高风险场景设计，无菌安全。全国均有挂网中标，资质齐全，能帮助医院顺利完成耗材升级，保障临床操作的合规与安全。