随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》国家强制性标准的实施，医用耦合剂市场的格局正在发生深刻变化。其中一个重要的趋势是，消毒型耦合剂在高风险应用场景中将逐渐“告别”超声科，取而代之的是无菌型耦合剂。

传统的消毒型耦合剂是在普通耦合剂的基础上添加了消毒剂或抗菌成分，旨在降低产品本身携带的微生物数量。然而，“消毒”不等于“无菌”。消毒可以杀灭大部分病原微生物，但往往不能完全清除细菌芽孢等顽固性微生物，也无法达到严格的无菌保证水平（SAL）。

YY/T 0299-2022新标准明确规定，用于手术、腔道、粘膜和非完好皮肤等高感染风险部位的超声检查和介入治疗，必须使用无菌型耦合剂。这意味着，即使是添加了消毒成分的耦合剂，只要未能达到无菌要求，就不能在这些高风险场景中使用。

超声科的日常工作涉及多种应用场景，包括体表检查、腔内检查（阴道、直肠）、介入穿刺等。腔内检查和介入穿刺都属于新标准划定的高风险范围。过去可能部分使用了消毒型耦合剂的科室，现在必须转向无菌型。即使是体表检查，考虑到患者可能存在免疫力低下或皮肤轻微受损的情况，以及避免交叉污染的最高要求，许多超声科也正逐步优先使用无菌型耦合剂。

新标准实际上是将消毒型耦合剂的应用范围严格限定在了完整皮肤的体表超声，并且在高风险应用中彻底否定了其适用性。这预示着消毒型耦合剂在高风险超声应用领域将逐渐退出市场，而无菌型耦合剂的需求将大幅增加。

平创医疗专注于高品质医用无菌耦合剂，符合YY/T 0299-2022强制标准。我们产品无菌小支装，含高效杀菌成分，唯一适用于手术、腔道、粘膜、非完好皮肤等高风险场景，是新标准下消毒型产品的最佳升级替代