致各级医院管理者及临床科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医院在医用耦合剂的选择与使用上,划下了一条不容逾越的合规“生死线”。这条“生死线”的核心,就是在特定高风险临床场景下,必须强制使用医用无菌型耦合剂。
这条“生死线”是如何界定的?新标准明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。一旦超声检查涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,或应用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群,就必须跨越到使用医用无菌型耦合剂的区域。任何试图在这条“生死线”边缘徘徊或越线的行为,都将直接触犯国家法规,带来无法估量的风险。
为何说这是“生死线”?因为一旦越线,在高风险场景下错误使用非无菌耦合剂,可能直接导致患者发生严重的医源性感染,危及生命。这不仅会给患者带来巨大痛苦,更可能使医院陷入医疗纠纷的泥潭,面临巨额赔偿、行政处罚乃至吊销执照的严重后果,对医院的生存与发展构成致命威胁。
因此,医院必须以壮士断腕的决心,立即推动耦合剂的无菌化升级,确保临床操作坚守在“生死线”的安全一侧。
平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为那些跨越“生死线”的高风险场景设计,提供医用无菌级别的安全屏障。小支装设计,杜绝交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全,采购便捷,能帮助医院有效规避因耦合剂使用不当带来的各类风险。