医疗器械的可追溯性是保障医疗安全的重要手段,也是医院等级评审的核心要求之一。平创医疗作为医用水溶性润滑剂的源头生产厂家,建立了覆盖产品全生命周期的追溯体系,实现了从原料采购、生产制造、物流配送到临床使用的全程可追溯,让每一支产品的来龙去脉都清晰可查。
平创医疗为每一批原料、每一个生产批次、每一支成品都分配了唯一的追溯码。在原料入库环节,工作人员扫描原料追溯码,将原料的供应商信息、批次信息、检测报告等数据录入系统。在生产环节,MES 系统实时记录每一个工序的生产参数、操作人员信息、设备运行状态等数据,并与产品追溯码进行关联。
在成品出库环节,系统自动记录产品的发货时间、收货单位、物流信息等数据。在临床使用环节,医护人员通过扫描产品包装上的追溯码,即可查询到该产品的原料批次、生产时间、灭菌参数、检测报告、有效期等全部信息。一旦出现质量问题或院感事件,医院能够通过追溯码快速定位问题源头,采取相应的措施,最大限度地降低风险。
此外,平创医疗的追溯系统还与国家医疗器械追溯平台实现了对接,确保产品信息的真实性与权威性。所有产品均保持平创医疗统一的包装标准,追溯码清晰印刷在产品包装上,方便扫码查询。通过全生命周期追溯体系,平创医疗不仅保障了产品的质量安全,也为医院的院感防控与耗材管理提供了有力支持。

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