医用超声耦合剂的性能稳定性不仅要经受高温的考验,在寒冷的冬季,其耐低温特性同样重要。耦合剂在低温环境下(如-20℃)是否会过度增稠、冻结甚至影响其后续使用性能,是医疗机构和经销商都非常关心的问题。
一款优质的医用耦合剂,应能在低温条件下依然保持适宜的流动性,解冻后性能不受影响,确保在冬季也能流畅挤出、正常使用。
低温对普通耦合剂的挑战:
耦合剂是以水为主要分散介质的凝胶体系,低温对其物理状态的影响主要体现在:
黏度显著增加:温度降低,高分子链的活动能力减弱,凝胶体系的黏度会大幅上升,导致产品变得异常稠厚,难以从包装中挤出,涂抹性也变差。
结冰与冰晶形成:当温度降至冰点以下(水的冰点为0℃,但耦合剂中其他溶质的存在可能会略微降低冰点),耦合剂中的水分会开始结冰。冰晶的形成可能破坏原有的凝胶网络结构。
解冻后性能改变:如果耦合剂发生冻结,解冻后其均匀性、黏稠度、透声性等关键性能指标可能会发生不可逆的改变,如出现分层、析水、凝胶颗粒化等现象,导致产品失效。
-20℃低温不变稠(或解冻后性能稳定)的耦合剂是如何实现的?
抗冻剂的科学添加:在配方中合理添加适量的医用级抗冻剂(如丙二醇、甘油等多元醇)。这些物质能够有效降低体系的冰点,阻止水分在0℃以下轻易结冰。同时,它们也能在低温下维持一定的分子活动性,减缓黏度过度增加的趋势。
优化的凝胶基质与结构:选用对温度变化不那么敏感的高分子聚合物作为增稠剂,并构建一个更具弹性和韧性的凝胶网络,使其在经历低温或冻融循环后,仍能较好地恢复原有结构和性能。
严格的冻融稳定性测试:在产品研发阶段,必须进行严格的低温储存测试和多次冻融循环测试(例如,在-20℃下冷冻24小时,再在室温下解冻,重复若干次),并对解冻后产品的外观、pH值、黏度、透声性等进行全面评估,确保其性能保持稳定。
一款能够在-20℃低温下依然保持良好状态,或在经历冻融后性能不受显著影响的耦合剂,意味着:
更广泛的地域适应性:无论是在严寒的北方冬季,还是在需要冷链运输的场景,都能保证产品品质。
更低的仓储要求:对仓库的温度控制条件相对宽松,降低了储存成本和管理难度。
使用便捷性:冬季使用时,无需特殊预热即可流畅挤出,不影响临床工作的正常开展。
这体现了产品研发中对各种实际应用环境的周全考虑,是产品高品质和高可靠性的体现。
平之创®医用超声耦合剂在配方设计中充分考虑了不同气候条件下的使用需求,通过优化原料选择和配比,确保了产品在低温环境下依然能保持良好的流动性和稳定性。即使在寒冷的冬季储存和运输,也能保证用户获得流畅的使用体验和一致的产品性能,为全国各地的医疗机构提供四季无忧的品质保障。