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医院合规自查:耦合剂使用是否符合YY/T 0299-2022对非无菌耦合剂的限制?—平创医疗

2025-07-02 14:31:46 

致各级医院管理者及相关科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医用耦合剂的临床应用设定了新的合规基准。为了确保医疗质量与患者安全,避免潜在的法律风险,我们强烈建议各医院立即开展一次针对耦合剂使用的专项合规自查

自查的关键点在于核实非无菌耦合剂(I类)是否仅被用于“完好的皮肤表面”。请重点排查以下高风险场景:一是所有经人体自然腔道进行的超声检查(如妇科、泌尿科、消化科常用);二是手术过程中进行的超声检查;三是所有对非完好皮肤(如创伤、烧伤、手术切口、穿刺点)进行的超声检查;四是所有针对新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查。如果在这些场景中仍存在使用非无菌耦合剂的情况,则表明存在严重的合规问题。

医用耦合剂3

自查不仅要审查临床操作规程和实际执行情况,还应检查科室耗材库存和采购目录,确保不再采购和发放不符合新标用途的非无菌产品。对于发现的问题,应立即整改,并加强对医务人员的培训,确保人人知晓并严格遵守新标准。此次自查是提升医院规范化管理水平、防范医疗风险的重要举措。

平创医疗的无菌耦合剂是医院在合规自查后进行整改升级的理想选择。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022标准,专为上述高风险场景设计,提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计,杜绝交叉感染,确保临床操作的安全与规范。

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