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医院合规升级指南:应对YY/T 0299-2022,如何科学替换现有非无菌耦合剂?—平创医疗

2025-07-02 13:40:40 

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的实施,对医院的耗材管理和临床操作规范提出了新的合规要求。面对这一变革,医院如何科学、有效地替换现有的非无菌耦合剂,实现向无菌化、规范化的平稳过渡,至关重要。

医院应组织相关科室(如超声科、设备科、院感科、药剂科等)认真学习新标准,深刻理解非无菌耦合剂的使用限制和无菌耦合剂的适用范围。明确在腔道检查、术中操作、新生儿检查及非完好皮肤等场景下,必须使用无菌型产品。对现有库存的非无菌耦合剂进行全面盘点和甄别。对照产品说明书的预期用途,对于超出新标允许范围的产品,应立即停止在高风险场景下的使用,并根据医院规定进行合规处置(如转为仅用于完好皮肤,或按规定报废)。

医用耦合剂1

接下来,是关键的采购环节。医院应根据临床需求,制定详细的无菌耦合剂采购计划。选择那些资质齐全、符合YY/T 0299-2022标准、品质可靠的品牌。优先考虑小剂量独立包装、一次性使用的无菌产品,以最大限度降低交叉感染风险。同时,建立完善的无菌耦合剂入库、存储、发放和使用追溯制度,确保规范操作。

平创医疗提供的医用无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022国家强制性标准,专为手术、腔道黏膜、新生儿及非完好皮肤等高风险场景设计。更重要的是,平创医疗全国均有挂网中标,采购便捷,能帮助医院快速、平稳地完成从非无菌到无菌的科学替换,确保临床工作无缝对接,全面保障患者安全与医疗合规,避免潜在的召回风险。

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