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医院避免“合规陷阱”:明确非无菌耦合剂使用边界,保障诊疗安全!—平创医疗

2025-07-03 15:52:03 

致各级医院管理者及临床科室负责人:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,为医用耦合剂的临床应用设定了新的、不容逾越的合规界限。为了有效避免因耗材使用不当而可能陷入的“合规陷阱”,保障诊疗活动的安全与合法,医院必须对非无菌型耦合剂的使用边界有清晰、明确的认知,并严格执行。

新标准的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估,并据此明确了各类产品的预期用途。其中,对于非无菌型耦合剂(I类),其使用边界被严格限定在“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,任何超出此边界的应用,例如在腔道检查、术中操作、新生儿检查或接触非完好皮肤黏膜等场景下使用非无菌耦合剂,都将直接触碰合规的红线,构成违规操作。

医用超声耦合剂4

陷入“合规陷阱”的后果是严重的,不仅可能导致医源性感染,损害患者健康,引发医疗纠纷,还可能使医院面临监管部门的行政处罚,对医院的声誉和正常运营造成不良影响。因此,医院必须提高警惕,加强内部管理,确保每一位相关医务人员都准确掌握新标准的要求,杜绝任何侥幸心理和习惯性错误。

平创医疗的无菌耦合剂是医院有效避免“合规陷阱”、确保诊疗安全的理想选择。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为那些非无菌耦合剂已不再适用的高风险场景设计,提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计,杜绝交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全,采购便捷,能帮助医院清晰界定耦合剂使用边界,远离合规风险。

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