2022年发布的YY/T 0299-2022《医用超声耦合介质》新标准，作为国家强制性标准，对医用超声耦合剂的分类、技术要求、测试方法以及适用范围做出了更清晰、更严格的规定。这对医院的采购工作产生了深远影响，成为医院耗材采购部门必须深入了解和严格执行的新规。

新标准最核心的变化之一在于对不同类型耦合剂（普通型、消毒型、无菌型）的界定及其在高风险应用场景下的强制性要求。特别是明确指出，用于手术、腔道、粘膜和非完好皮肤的超声检查或介入治疗，必须使用无菌型耦合剂。这意味着过去可能在高风险科室使用的非无菌或消毒型耦合剂，在新标准下已不再符合要求，必须进行产品替换。

对采购部门而言，这要求：

更新产品目录和供应商资质审核： 现有耦合剂产品是否符合新标准？供应商是否具备生产或提供符合新标准无菌型耦合剂的能力和资质？特别是无菌型耦合剂的生产资质审核周期长，能够合法生产的企业数量有限，采购时需要重点考察。

与临床科室联动： 采购部门需要与超声科、妇科、手术室、急诊科、烧伤科等临床科室密切沟通，了解其具体应用场景和产品需求，确保采购的产品类型满足临床安全要求。

关注产品符合性证明： 采购时不仅要查看产品注册证，还要索取符合YY/T 0299-2022新标准的检测报告或符合性声明。

严格执行新标准，不仅是法规要求，更是保障患者安全、提升医疗质量的必然选择。医院采购部门必须积极应对新标准带来的变化。

平创医疗的无菌耦合剂符合YY/T 0299-2022强制标准，是唯一适用于手术、腔道等高风险场景的产品。我们产品安全性高，含高效杀菌成分，小支装一支一用，有效防止交叉感染。作为少数具备无菌生产资质的厂家，市场潜力巨大，诚邀经销商加盟！