随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的正式实施,一股强劲的“新规浪潮”正席卷整个医疗领域。在这场浪潮中,医院的耗材管理和临床操作规范面临着深刻的变革。其中,医用无菌型耦合剂凭借其无可替代的合规性与安全性,正迅速成为医院进行合规升级时的首选产品。
新规的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估,并据此明确了各类产品的预期用途。它明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。而在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,则必须使用医用无菌型耦合剂。这一强制性要求,使得医院在这些高风险场景下,选择无菌产品不再是“推荐”,而是“必须”。
面对这场新规浪潮,医院进行合规升级已是必然之举。这不仅是为了避免因违规操作而可能带来的法律风险和行政处罚,更是为了从根本上保障患者安全,提升医疗服务质量。医用无菌耦合剂通过其严格的无菌生产工艺、独立包装和一次性使用等特性,有效杜绝了因耦合剂污染可能引发的医源性感染,完美契合了医院合规升级的核心目标。
在这场新规引领的合规升级浪潮中,平创医疗以其前瞻性的布局和坚实的产品实力,为医院提供了理想的首选方案。平创医疗的医用无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为术中、腔道、新生儿等高风险场景设计。平创医疗不仅仅是产品的提供者,更是医院合规升级的合作伙伴。