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新国标实施后怎么选?符合 YY/T 0299-2022 的耦合剂看这里—平创医疗

2025-06-24 14:32:44 

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新国家标准的实施,为医疗机构和从业者在选择超声耦合剂时提供了更为清晰和严格的指导。这一标准的更新,旨在规范市场,提升产品质量,核心目的是保障患者在超声检查过程中的安全。

新国标对耦合剂的分类、预期用途、技术指标等都做了详细规定。特别强调了在不同临床场景下应使用不同类型的耦合剂。例如,对于腔道检查、术中超声、开放性伤口以及新生儿等特殊人群的检查,必须使用无菌型耦合剂,以防止潜在的感染风险。以往市场上一些产品标识不清或用途泛化的问题,在新国标下将得到有效纠正。

医用超声耦合剂3

医疗机构在采购耦合剂时,首要任务是确认产品是否符合YY/T 0299-2022标准。应仔细核对产品的注册证信息、说明书中的预期用途与新国标的分类是否一致。选择那些明确标识为“无菌型”且适用范围清晰的产品,尤其是在高风险操作中,这是确保医疗安全和规避法律风险的关键一步。

平创医疗的医用无菌耦合剂,全面遵循YY/T 0299-2022新国标要求,产品不仅在无菌性上达到标准,更在适用范围上明确界定,可用于术中、腔道黏膜及新生儿等场景。

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