任何一次对无菌的违背都将会将我们引向医疗的另一片“无人之境”——使得不少因为一次不当的无菌操作而引起的医疗事故成为事实。尤其是无菌的配制和使用的无菌的耦合剂一旦过期,就意味着它的无菌性已失去,其后果将会使得我们在“无菌的工作中”所经常提到的“不可逾越的红线”就被我们轻易地逾越了。
一是无菌保证失效。伴随产品的存留时间的不断推延,其原有的灭菌效果也将随之逐渐衰减,甚至可能滋生出原有的微生物,对人体的健康造成不良的影响。由此可见,对于长期的或经常性的用于穿刺、腔道检查等操作的医用金属制品的使用,其极易引起局部的或全身的感染。
二是性能不稳定。而超声介质的耦合剂又常常因其自身的理化性质的改变而出现分层、析水、变稠或变稀等现象,从而对超声成像的质量产生不利的影响,对诊断的准确性都造成一定的影响。
三是潜在毒性风险。经充分的安全性试验证明了其在有效的使用期内均无毒、无刺激性等特点。但随其过期的产生了新的成分,对人体的皮肤、黏膜都可能产生未知的刺激性作用。
其外包装均对生产日期、灭菌日期和有效期等信息做了清晰的标注。借助自建的源头厂家,平创不仅能保证了对产品的最终质量的把控,更通过完善的质量追溯体系对产品的整个生命周期都能实现“从源头到终端”的全程可追溯,从而在产品的有效期内始终保持其良好的性能和可靠性。尽管我们所采用的均为国际一流的原料和先进的生产工艺使得我们的产品的稳定性远远高于行业的平均水平,但我们也绝不因此而放松对产品的质量把关,仍将过期的产品一律杜绝的流入临床。