医用无菌耦合剂的无菌状态是其最关键的特性，而包装的密封性是维持产品无菌状态直至使用前的重要保障。如果在产品的运输、储存或分发过程中，包装发生破损或密封失效，外部微生物就可能侵入，导致产品被污染，从而丧失无菌性，带来巨大的感染风险。

无菌耦合剂包装密封性测试旨在评估包装材料的完整性以及封口工艺的可靠性，确保包装能够有效阻挡微生物的侵入。常用的密封性测试方法包括：

染料渗透法： 将耦合剂包装浸入含有染料的溶液中，或者将染料溶液注入包装内部，然后在一定时间后检查包装外部或内部是否有染料渗漏。如果染料渗入或渗出，说明包装存在泄漏点。

气泡泄漏法： 将包装浸入水中，对包装内部施加一定的负压或正压。如果包装存在泄漏，会有气泡从泄漏点冒出。

真空衰减法： 将包装置于密闭腔内，对腔体施加真空。如果包装存在泄漏，腔体内的真空度会随时间衰减。这种方法是非破坏性的，常用于小剂量硬质包装。

微生物挑战试验： 将包装暴露于高浓度的微生物悬液中，然后检测包装内部产品是否被污染。这是最直接评估包装对微生物屏障能力的测试，但通常是破坏性的。

生产企业需要根据耦合剂的包装形式（如软管、袋、瓶等）选择合适的密封性测试方法，并建立严格的测试规程和判定标准。每一批产品在放行前或进行灭菌后，都应对包装进行抽样密封性测试，确保产品包装符合要求。