在鱼龙混杂的医疗耗材市场中,购买到假冒伪劣产品不仅会影响超声检查效果,更重要的是,对于腔道用耦合剂这类直接接触粘膜且要求无菌的产品,假冒伪劣产品可能不符合无菌标准、含有有害成分,给患者带来严重的感染、过敏或其他不良后果。
验证腔道用耦合剂真伪的指南:
核查医疗器械注册证信息: 这是最权威的验证方式。
要求供应商提供产品的《医疗器械注册证》。
登录国家药品监督管理局(NMPA)官网或各省药监局官网的医疗器械查询平台。
输入注册证编号、产品名称、生产企业名称等信息进行查询。
核对查询结果与产品包装信息是否一致,特别是产品名称、规格型号、生产企业名称、注册证编号等。
重点: 确认注册证信息中,是否明确标注为“无菌型”。如果产品宣传是无菌腔道用,但注册证显示非无菌或用于体表,则为假冒或虚假宣传。
检查包装和标签:
正规产品包装印刷清晰,信息完整,包括产品名称、规格、生产企业名称、地址、生产日期、失效日期、生产批号、注册证编号、执行标准(如YY/T 0299-2022)等。
选择正规渠道购买: 通过有合法资质的医疗器械经营企业或厂家直接采购,避免通过非正规渠道购买来路不明的产品。