腔道超声检查是诊断泌尿、消化、妇产疾病的“前哨战”,但临床长期被三大痛点困扰:一是普通耦合剂黏度低,镜体一进入腔道就被体液冲走,声束衰减严重,图像呈雾状;二是灭菌级别不足,存在交叉感染风险;三是推注不顺、残留多,医生反复补涂,患者异物感强烈。平创医疗推出的“腔道用无菌耦合剂”正是为一次性解决这些痛点而生。
产品优势体现在“三高一稳”
高黏附:采用交联聚丙烯酸骨架+医用级甘油复配体系,黏度达12000 mPa·s,可在镜体表面形成0.2 mm均匀声窗,持续20分钟不流失,保证全程高清成像。
高安全:经钴60辐照灭菌,达到10??无菌保障水平,并加入0.05% PHMB广谱抑菌剂,在腔道复杂菌群环境中仍能保持48小时无菌屏障。
高生物相容:通过ISO 10993-5细胞毒性、皮肤刺激、致敏三项测试,pH 6.8 与人体腔道黏膜一致,术后无灼热、无红肿。
稳流设计:30 ml预充式软瓶+锥形长嘴,单手即可匀速挤出,避免气泡混入,减少医生操作中断。
源头厂家优势为品质托底。平创医疗自建3000 m²GMP十万级净化车间,核心原料与德国BASF、美国Dow战略合作,实现从原料到成品的全程可追溯。全自动灌装-封口-灭菌一体化产线,日产能10万支,确保医院大单也能48小时交付。公司同时持有Ⅲ类医疗器械注册证、欧盟CE及美国FDA 510(k)双认证,为产品出口与高端医院准入提供“通行证”。
典型使用场景:在泌尿外科经直肠前列腺穿刺中,医生只需将平创腔道耦合剂预充瓶旋至穿刺架,一次性推注15 ml,即可覆盖探头与直肠黏膜,全程图像锐利、血管纹理清晰,穿刺精准度提高18%,手术时间缩短5-8分钟;在妇产科经阴道四维子宫造影中,耦合剂高黏附性避免液体外溢,患者无需垫高臀部,舒适度显著提升。医院反馈数据显示,使用平创产品后,腔道超声一次性成功率由87%升至99%,术后感染率下降至0.3‰,真正做到了“医生省心、患者安心”。