腔道用耦合剂,尤其是需要多次使用的大包装产品(虽然单次使用的小支装更推荐),在开封后其无菌状态会受到挑战,并可能暴露于环境微生物。因此,对腔道用耦合剂开封后的有效期进行科学管理,对于保障患者安全、防止交叉感染至关重要。
开封后有效期管理的主要依据和措施包括:
产品标识规定: 生产企业应在产品包装上明确标识开封后的建议使用期限。这个期限是基于企业进行的微生物挑战试验和稳定性试验结果确定的。
医院院感规定: 各家医院通常会根据自身感染控制标准和风险评估,对医用耗材的开封后有效期做出更严格的规定。例如,许多医院规定医用凝胶类产品开封后只能使用24小时或7天,即使产品标识的有效期更长。对于用于腔道的无菌耦合剂,这一期限可能被进一步缩短,甚至强烈推荐单次使用。
记录与标识: 对于非单次使用的大包装产品,首次开封时应在瓶身醒目位置标注开封日期和失效日期(根据医院规定或产品标识中最短的期限),以便医护人员清晰了解产品状态。
储存条件: 开封后的产品应在符合产品说明书要求的条件下储存,避光、避热、保持环境清洁。
优先使用小支装/单次使用: 最根本和有效的管理方式是优先采购和使用单次使用的小支装无菌腔道耦合剂。这种包装形式消除了开封后多次使用的风险,每次使用都是全新的、无菌的产品。
严格执行腔道用耦合剂的开封后有效期管理,是确保产品在使用过程中仍保持微生物洁净度、防止病原体传播、保障患者安全的关键措施。