低温可能导致耦合剂黏度剧增、流动性变差,甚至发生冻结,从而影响其使用性能。平之创医用耦合剂生产厂家——平创医疗为确保其产品在低温环境下依然可靠,会进行一系列专门的低温稳定性测试。
低温稳定性测试的主要目的在于评估耦合剂在低温条件下的物理形态变化、关键性能指标的保持情况,以及在经历冻融循环(如果发生冻结)后能否恢复原有性能。测试方法和考察点通常包括:
低温储存试验(Low-Temperature Storage Test):
将耦合剂样品放置在精确控温的低温试验箱或冰箱中,设定一个特定的低温条件,例如:
常见低温点:如2-8℃(模拟冷藏储存),0℃(水的冰点附近),-5℃,-10℃,甚至更低的-20℃(如平之创可能进行的测试),以模拟严寒地区的储存运输条件。
试验周期:根据产品特性和预期,可能从几天到几周甚至几个月不等。
冻融循环试验(Freeze-Thaw Cycle Test):
这是评估产品抵抗冻融破坏能力的关键测试。将样品在设定的低温(如-20℃)下完全冻结(例如,保持24小时或更长时间),然后在室温或特定温度下使其完全解冻。这个冻融过程作为一个循环,通常会重复进行多次(例如,3-5个循环甚至更多)。
考察指标:
在低温储存的不同时间点,或在每次冻融循环完成后,对样品进行以下关键指标的检测和评估,并与初始状态(0循环或未冷冻前)的数据进行对比:
外观:在低温下观察是否过度增稠、凝固、结冰。解冻后观察有无分层、析水、沉淀、凝胶颗粒化、颜色或透明度变化等。平之创关注的“不变稠”、“流畅挤出”特性是重点。
pH值:是否仍在合格范围内。
黏度:低温下的黏度变化情况,以及解冻后的黏度恢复情况。过高的黏度会影响产品的挤出和涂抹。
(如适用)透声性能:评估低温或冻融是否对耦合剂的声学特性产生不利影响。
包装完整性:低温(尤其是结冰膨胀)是否对包装材料造成损坏,如软管破裂、瓶子变形、封口不严等。
挤出性/流动性测试:
在低温条件下或解冻后,实际测试耦合剂从包装中挤出的难易程度和流动状态,确保其在冬季使用时依然便捷。
通过上述系统的低温稳定性测试,平创医疗能够充分了解其产品在低温环境下的行为特性,验证其配方(如是否添加了适宜的抗冻剂、凝胶基质的耐寒性等)的有效性。如果产品能够在例如-20℃的低温下保持适宜的流动性,或在经历多次冻融循环后各项性能指标依然稳定,无显著劣变,则证明其具有良好的耐低温性能,能够适应不同地域、不同季节的储存、运输和使用需求。