随着医疗技术的进步、患者安全意识的觉醒以及国家法规标准的日益完善，特别是YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》新标准的全面实施，整个行业的发展重心正发生根本性转变——从单纯追求低成本，转向更加强调高安全与严合规。

这场“质变”的核心驱动力，在于对患者生命健康权益的日益重视和对医疗风险的严格控制。新标准对耦合剂的分类、预期用途及技术要求进行了前所未有的明确界定，特别是严格限制了非无菌耦合剂的使用范围，并强制要求在腔道、术中、新生儿等高风险场景下使用无菌型耦合剂。这一系列规定，使得产品的安全性（尤其是无菌性）和合规性，超越了成本因素，成为医疗机构选择耦合剂的首要标准。

这种从“成本优先”到“安全与合规优先”的转变，对整个产业链都提出了新的要求。生产企业必须加大研发投入，提升生产工艺和质量控制水平，确保能提供符合新标的高品质无菌产品。医疗机构必须更新采购标准和临床操作规范，将安全与合规置于首位。经销商也需要调整产品结构，推广真正符合临床需求的安全产品。这场“质变”，是行业成熟和进步的必然结果。

平创医疗始终将高安全与严合规作为产品研发和生产的最高准则，无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标及不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。平创医疗的无菌耦合剂专为手术、黏膜、腔道、新生儿等高风险场景设计，无菌小支装内含高效光谱杀菌剂，双重保障杜绝交叉感染，全国挂网，资质齐全。