射频凝胶不是一次性全部用完的产品,一支常规规格的管装凝胶,通常要被同一个客户或同一间诊室多次开启使用。开封之后,管口反复暴露在空气中,凝胶会不会慢慢变质?开封后能用多久?平创在稳定性研究中对开封后的产品表现做了专门测试,并给出了明确的使用建议。
开封后最大的风险来自两个方向:微生物侵入和水分蒸发。每次打开盖子,管口内壁接触空气,空气中的细菌和真菌孢子可能在此沉降。如果凝胶本身含有足够的防腐成分,微生物生长会被抑制。但平创的凝胶为了追求低致敏性,没有在配方中添加化学防腐剂,而是依靠湿热灭菌后的初始无菌状态和管体密封性来保证安全。因此,开封后防止微生物污染的主要手段,是操作者的规范使用习惯。
水分蒸发是另一个实际问题。开封后的管口凝胶层暴露面积虽小,但如果长时间不盖盖子,管口附近的凝胶会逐渐变干。平创做过模拟实验,将开封后的凝胶在正常使用条件下存放,每次使用后拧紧盖子,八周内取样检测外观、黏度和微生物限度,结果均在合格范围内。基于这个数据,平创在产品说明中建议开封后在八周内使用完毕,且每次使用后立即拧紧盖子,用洁净纸巾擦拭管口后再盖。
这支凝胶没有无限的开放期寿命,但在正确的使用和储存习惯下,它足够完成一个求美者数周甚至两个月的治疗周期。平创说清楚这个期限,是对用户负责。

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