凝胶管身上印有产品名称、注册证号、批号、有效期等信息,这些文字使用的油墨直接附着在管体表面。虽然油墨不直接接触凝胶内容物,但在储存和运输中,管体之间相互摩擦,油墨脱落可能沾染操作者手部或治疗台面。更关键的是,如果油墨成分不当,可能通过管壁迁移进入凝胶内部。平创对标签油墨的选择,同样纳入了包材安全管理的范围。
管体印刷通常采用紫外线固化油墨,这种油墨在印刷后经过紫外光照射瞬间固化,附着牢固,不易脱落。平创要求印刷供应商提供油墨的化学成分声明和安全性资料,确认油墨中不含有高风险的重金属和禁用化学物质。管体印刷完成后,平创会进行油墨附着力测试,用标准胶带在印刷区域反复粘贴撕拉,观察油墨是否转移脱落。只有附着力达标的管体才能进入灌装工序。
油墨迁移的风险通过管体材料来阻断。平创的管体采用多层复合结构,印刷层位于管体外层,内层是与凝胶接触的医用级阻隔材料。这一阻隔层能够有效阻止油墨中的小分子物质在长期储存中向凝胶内部渗透。包材供应商提供的迁移测试数据作为文件存档,平创在包材入厂时进行抽样确认。
一支凝胶管身上的文字,用户每天都要看到,但很少有人想过这些字本身也要达到医用安全标准。平创把油墨安全纳入包材质量控制清单,只是多了一道验证,但对使用者而言,安全没有小事。

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