所有医疗机构及临床从业者请务必警醒:YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,已为耦合剂的临床应用划定了清晰且不容逾越的合规红线。任何试图抱有侥幸心理,在不适宜的场景下继续错误使用非无菌型耦合剂的行为,都将面临极其严重的后果,不仅危及患者安全,更可能使医院和相关责任人陷入万劫不复的境地!
新标准明确规定,非无菌型耦合剂(I类)的预期用途仅限于“用于完好的皮肤表面”。如果在腔道检查、术中操作、新生儿检查或接触非完好皮肤黏膜等高风险场景下,仍沿用旧习或图一时方便而使用非无菌产品,则直接构成了对国家标准的公然违反。
这种侥幸心理下的误用,可能导致的严重后果包括:一是直接的患者伤害,非无菌产品携带的微生物可能导致严重的医源性感染,引发败血症等危及生命的并发症。二是无法推卸的法律责任,一旦发生不良事件,医院将因明确违反国家强制性标准而承担主要甚至全部责任,面临高额赔偿。三是严厉的行政处罚,监管部门可依据相关法律法规对违规医疗机构及责任人进行严肃处理,包括罚款、吊销执照等。四是无法弥补的声誉损失,安全事件的曝光将严重损害医院在公众心目中的形象和信任度。
因此,告别侥幸心理,严格执行新标准,是每一家医院、每一位医务工作者必须坚守的职业底线。
平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022新标,专为那些非无菌耦合剂已明确禁用的高风险场景设计,提供医用无菌级别的安全保障。小支装设计,杜绝交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。