随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的全面实施,传统非无菌型耦合剂的临床使用受到了前所未有的严格限制,其应用场景大幅“缩水”。与此同时,符合更高安全标准的医用无菌型耦合剂,则凭借其在特定高风险场景下的不可替代性,已然从过去的“高端选项”转变为当前的“临床刚需”!
新标准的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估,并据此明确了各类产品的预期用途。非无菌耦合剂(I类)的适用范围被严格限定在“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已被明令禁止使用。这些限制,使得非无菌产品在临床上的应用空间大大减小。
与此形成鲜明对比的是,医用无菌耦合剂的市场需求则因非无菌产品的受限而急剧扩大。所有原先可能使用非无菌产品的高风险场景,如今都必须强制转换为合规的无菌替代品。这使得无菌耦合剂不再仅仅是部分科室的特殊需求,而是成为了众多临床科室保障患者安全、符合法规要求的“刚性需求”。这种需求的转变,是市场成熟和行业进步的必然结果。
平创医疗的无菌耦合剂正是为满足这一“临床刚需”而生的专业产品。我们深刻理解非无菌耦合剂使用受限后,临床对高品质无菌产品的迫切需求。平创医疗的无菌耦合剂严格遵循YY/T 0299-2022标准,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等高风险场景设计,确保医用无菌级别的高安全性。小支装设计,双重保障杜绝交叉感染,同时符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全,平创医疗致力于为医疗机构提供高品质、合规的无菌耦合剂,满足临床的迫切刚需。