曾几何时,在部分医疗机构的超声科,一款非无菌耦合剂凭借其成本优势,几乎“一瓶走天下”,应用于各种超声检查场景。然而,随着YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的正式实施,这种“一瓶走天下”的时代已宣告终结。非无菌耦合剂正迅速告别其在多数临床超声检查场景中的应用,其使用范围被前所未有地严格限制。
新标准的核心在于对耦合剂的风险等级进行了科学评估,并据此明确了各类产品的预期用途。其中,对于非无菌型耦合剂(I类),其适用范围被清晰地界定为“仅用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已被明确排除在外。
这些被排除的场景,几乎涵盖了超声检查中所有对无菌操作有较高要求的领域。以往可能存在的模糊地带或因成本考量而泛用非无菌产品的做法,在新标准下已不再合规。这一转变,是基于对患者安全的极致追求和对院感防控的严格要求,旨在从源头上消除因耦合剂污染可能引发的医源性感染风险。医疗机构必须严格执行,确保临床操作的规范性与安全性。
面对非无菌耦合剂不再“一瓶走天下”的局面,平创医疗的无菌耦合剂肩负起填补市场空白、保障临床安全的重任。平创医疗的无菌耦合剂符合YY/T 0299-2022标准,术中超声、腔道检查(包括经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的操作)、新生儿检查及非完好皮肤探查皆可使用。符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》,并且在全国均有挂网中标,
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