请各级医院及临床科室注意，一份关于传统非无菌型医用超声耦合剂的“用途说明”正在被国家标准强制“重写”！随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施，非无菌耦合剂的合规临床应用范围已发生根本性变化。医院必须立即响应，对其在临床实践中的应用策略进行全面调整，以确保符合新规要求，保障患者安全。

这份由国家标准“重写”的“用途说明”的核心内容是：非无菌型医用超声耦合剂（通常指I类产品）的预期用途，仅限于“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这意味着，无论产品原有的说明书如何描述其“广泛适用性”，只要超声检查涉及人体腔道（如阴道、直肠、食道）、黏膜、手术创面、开放性伤口，或用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群，使用非无菌耦合剂均已不再合规。其“用途说明”已被严格限定。

面对这一变化，医院的临床应用调整势在必行。必须组织全院相关医务人员学习新标准，确保人人知晓非无菌耦合剂新的、唯一的合规用途。在临床操作前，必须准确评估患者情况和检查部位，严格按照“完好皮肤专用”的原则选择耦合剂。对于所有超出此范围的应用场景，都必须坚决改用符合标准的医用无菌型耦合剂。同时，医院应更新内部的SOP文件和耗材管理规定，确保新规范落到实处。

平创医疗的无菌耦合剂是医院在非无菌耦合剂“用途说明”被“重写”后，进行临床应用调整的理想选择。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022标准，专为那些从非无菌“用途说明”中移除的高风险场景设计，如术中超声、腔道检查（包括经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的操作）、新生儿检查及非完好皮肤探查。小支装设计，双重保障杜绝交叉感染，同时符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。