请各级医院及临床科室注意,医用超声耦合剂的临床应用规则已发生重大变化!随着YY/T 0299-2022国家强制性标准的正式实施,传统非无菌型耦合剂的“适用边界”已被国家标准重新描绘和严格限定。医院的临床应用策略必须紧跟这一变化,及时更新内部规范和操作流程,以确保合规性与患者安全。
这份由国家标准“重绘”的“适用边界”图清晰地指出:非无菌型医用超声耦合剂(通常指I类产品)的预期用途,仅限于“用于完好的皮肤表面”进行超声检查。这个“完好皮肤”的标签,就是其新的、也是唯一的合规应用区域。任何超出这一边界的应用,例如涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,或用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查,都已不再被允许使用非无菌耦合剂。
这种“适用边界”的重绘,旨在从根本上消除因耦合剂选择不当而可能引发的医源性感染风险。医疗机构不能再沿用过去的经验或模糊的理解,必须以YY/T 0299-2022标准为最高准则。对于所有超出“完好皮肤”范围的应用场景,都必须选用符合标准的医用无菌型耦合剂,这是保障医疗安全和操作合规的基本前提。
平创医疗的无菌耦合剂正是为满足“适用边界”重绘后,那些非无菌产品不再适用的高风险场景而专业设计的。平创医疗的无菌耦合剂完全符合YY/T 0299-2022标准,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等检查提供医用无菌级别的安全保障。小支装内含高效杀菌剂,更添一层防护,产品符合不化水、不易干、易擦净的《耦合剂金标准》。全国挂网,资质齐全,是医院在临床应用及时更新、确保患者安全的理想选择,让每一次超声诊疗都精准可靠。