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非无菌耦合剂的“历史使命”部分终结,医用无菌耦合剂顶上!—平创医疗

2025-07-03 14:07:10 

随着医疗技术的飞速进步、院感防控理念的深入人心以及国家法规标准的日臻完善,非无菌耦合剂在特定高风险应用领域的“历史使命”已宣告部分终结。取而代之的,是肩负着更高安全标准的医用无菌型耦合剂,正昂首“顶上”,全面接管这些关键阵地。

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》国家强制性标准的实施,是这一历史性转变的标志性事件。该标准明确将非无菌耦合剂(I类)的适用范围严格限定在“用于完好的皮肤表面”。这意味着,在所有涉及人体腔道(如阴道、直肠、食道)、黏膜、手术创面、开放性伤口,以及用于新生儿、早产儿等特殊敏感人群的超声检查中,非无菌耦合剂因其潜在的微生物污染风险,已不再具备合法合规的使用资格,其在这些领域的“历史使命”已然完成。

医用耦合剂3

医用无菌耦合剂之所以能够成功“顶上”,不仅在于其填补了法规限制后留下的市场空白,更在于其内在的安全性与专业性。它通过严格的生产、灭菌和包装工艺,确保了产品在用于高风险操作时的无菌状态,有效降低了医源性感染的风险,更能满足现代医疗对“零容忍”院感的目标追求。这是历史的必然,也是技术进步和人文关怀的体现。

平创医疗意识到非无菌耦合剂“历史使命”部分终结后,临床对高品质无菌产品的迫切需求。平创医疗的无菌耦合剂遵循YY/T 0299-2022标准,专为手术、黏膜、腔道、新生儿等超声检查和诊断治疗使用,确保医用无菌级别的高安全性。

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