医用超声耦合剂的性能优化一直是行业追求的目标,其中,如何降低皮肤过敏率并提升有效成分的皮肤吸收度(如果配方中含有此类成分,或指耦合剂与皮肤的亲和性),是改善患者体验和增强产品功能性的重要方向。传统的生产工艺在物料混合的均匀性和微粒化的精细程度上可能存在局限,而HKH(釜中釜)高速剪切技术的引入,为这两个方面带来了革命性的突破。
HKH高速剪切技术的核心在于其强大的机械能输入。在高达数万转/分钟的剪切作用下,耦合剂中的各种组分被强制通过狭窄的剪切间隙,经历剧烈的撕裂、撞击和分散。这种处理能将物料细化到微米级甚至纳米级,形成高度均匀、稳定的微小分子体系。对于耦合剂而言,这意味着潜在的致敏大分子可能被分解或更均匀地包裹,从而减少其与皮肤免疫细胞直接作用的机会,显著降低过敏反应的发生概率。
同时,成分的微小化也更有利于皮肤的“吸纳”。这里“吸纳”并非指药物透皮吸收,而是指耦合剂与皮肤表面的亲和力增强,以及微小分子更易填充皮肤表面的微小沟壑,形成更紧密、更均匀的接触层。这不仅有助于提升声学耦合效果,也使得耦合剂的肤感更细腻、温和。如果配方中确实含有旨在舒缓或保护皮肤的微量有益成分,微小化也能理论上促进其与角质层的良好作用。
平创医疗专有的HKH生产技术,通过釜中釜30000转/分钟的高速剪切,成功实现了在降低过敏率和提升皮肤吸纳度(亲和性)上的双重突破。据称,该技术可使过敏率降低10倍以上,同时微小化的成分更易被皮肤接纳,提升了患者的舒适感和安全性,也间接提升了透声性能,是现代科技赋能传统医用耗材的典范。