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持证出海,平创润滑剂以国际认证彰显中国智造实力—平创医疗

2026-04-08 15:11:36 

在全球医疗耗材一体化的大背景下,国际认证是产品走向世界的“通行证”,更是品质与合规的核心背书。平创医疗作为医用水溶性润滑剂源头工厂,以国际高标准严格要求自身,凭借过硬品质通过多项国际权威认证,让中国医疗耗材走出国门,赢得全球医护人员的信赖。

平创医用水溶性润滑剂严格遵循国际医疗器械规范,持有完整的二类医疗器械注册证,明确标注预期用途,严禁违规使用,从源头保障产品合规。产品顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,标志着平创的生产管理、质量管控已达到国际水平,同时通过欧盟CE、美国FDA 510(K)等认证,具备出口全球的资质。

医用水溶性润滑剂3

作为源头工厂,我们从原料到检测,全程对标国际标准。原料采购环节,严格筛选具备国际医用级资质的供应商,每一批原料都需经过纯度、微生物限度等多项指标检测;生产环节采用德国全自动生产线,全程密闭化生产,确保生产过程合规;检测环节建立“三级检测体系”,确保产品品质与国际接轨。产品采用公司统一标准包装,不做任何更改,清晰标注国际认证标识,无需额外调整即可适配海外市场需求。

目前,平创医用水溶性润滑剂已出口至全球76个国家和地区,与海外多家知名医疗机构达成长期合作。我们始终坚守国际标准,持续迭代优化产品,以源头工厂的实力,让中国智造的医用润滑剂,在全球舞台上彰显品质力量。

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